MGM·美高梅平台 - App store|Apple

您所在的位置:首页>新闻资讯

美高梅平台孟鲁司特钠原料药获得国内批准
发布日期:2020-08-10 08:13:12       作者:美高梅平台集团       浏览:46.2万

8月7日,美高梅平台集团山东新时代药业生产的孟鲁司特钠原料药通过与美高梅MGM贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片的关联审评,获得批准(备案号:Y20190000411),成为美高梅平台第一个通过原辅包备案方式提交并获得批准的原料药品种。


微信图片_20200810081328.jpg

*符号A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材


该原料的获批实现了公司原料、制剂一体化生产,降低了产品成本,在日趋激烈的集采大环境下,提升了产品质量与市场竞争力。


此外,美高梅平台国际药品研发中心还完成了孟鲁司特钠原料药的欧盟、美国、日本等多国申报,必将加快美高梅平台高品质原料药国际化、提升国际影响力的步伐。

XML 地图