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美高梅平台注射用地西他滨通过一致性评价!
发布日期:2024-01-15 08:25:40       作者:美高梅平台集团       浏览:340

近日,美高梅平台集团山东新时代药业有限公司注射用地西他滨(规格:10mg、25mg、50mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。


本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-转化型,慢性粒-单核细胞白血病。


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