最近有同事咨询盐酸布替萘芬在孕期及哺乳期是否可用的问题,我在查阅相关文献后得出结论:盐酸布替萘芬适用于女性孕期、哺乳期的抗真菌治疗。
我们都知道脚气是由于真菌感染导致的,治疗真菌感染的药物有外用抗真菌药物和口服抗真菌药物两大类,在治疗体癣、足癣等皮肤疾病的时候,大部分选择外用抗真菌类药物。盐酸布替萘芬就是新一代的丙烯胺类外用抗真菌药物。
对于妊娠期皮肤病,外用药物治疗是第一选择,因为他们有吸收限度最低和对胎儿影响最小的优点,FDA的《孕妇用药指南》,上边给布替萘芬定为B级。
常见皮肤病的药物治疗和妊娠分类 | ||
外用药物 | 妊娠期分类 | 建议 |
克霉唑 | B | |
布替萘芬 | B | |
伊曲康唑 | C | 咪唑有较低的致畸性 |
酮康唑 | C | 数据有限 |
氟康唑 | C | |
特比萘芬 | B | |
伊维菌素 | C | 对动物有高剂量的致畸性 |
灰黄霉素 | C | 流产、骨骼和中央神经系统异常的风险增加 |
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FDA的妊娠药物分级中,B级药物是在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发型药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首三个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危险性的证据)。
B级药物是外用抗真菌药物中安全性最高的了。对于真菌感染,妊娠期的B级如布替萘芬、奥西康唑、克霉唑都是首选的局部治疗药物,萘替芬、新霉素、环吡酮胺和制霉菌素等B级药物也都未见妊娠期不良影响报告。
而最常见的酮康唑药物(达克宁)属于C级用药,在动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无对照的妊娠妇女研究,只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的伤害之后才能使用的药物!
C级药物中的更多产品,如灰黄霉素有导致流产、骨骼和中央神经系统异常的风险;伊维菌素有致畸风险;酮康唑抑制雄激素合成,减少孕激素分泌,对孕期、哺乳期产生不利影响等问题。
外用药物是治疗皮肤疾病的一线药物,一定要选择安全性足够高的产品才能保障幼儿及母亲的健康。针对盐酸布替萘芬乳膏,江西省药物研究所在2012年就做过盐酸布替萘芬乳膏对离动物的透皮吸收实验。
实验通过对离体豚鼠皮的透皮吸收情况对比,实验包括自制盐酸布替萘芬乳膏及国内外已上市的盐酸布替萘芬乳膏在豚鼠皮上的离体透皮渗透量进行比较,结果显示三种产品的透皮渗透率都很低,自制乳膏与国外产品透皮释放量也是极为接近的。
结论证明出盐酸布替萘芬乳膏用药后可能绝大多数滞留在皮肤表面上,很少透皮吸收。渗透率小也就是不会有药物通过皮肤进入血液循环最后通过母乳进入胎儿体内,是哺乳期间治疗真菌感染的优选药物。