海普益 盐酸沙丙蝶呤片
Sapropterin Dihydrochloride Tablets
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。详见说明书。
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适应症适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。详见说明书。
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临床药理沙丙蝶呤是合成的四氢生物蝶呤(BH4),BH4是苯丙氨酸羟化酶(PAH)的辅酶,PAH通过氧化反应使苯丙氨酸(Phe)羟基化形成酪氨酸。苯丙酮尿症(PKU)患者PAH活性缺乏或不足,BH4可激活残余的PAH酶活性、改善Phe正常氧化代谢、降低Phe水平而治疗PKU。
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临床药效详见说明书。
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用法用量本品应随餐服用,以增加吸收。 对于BH4缺乏症患者,将每日用药总剂量分2至3次服用,每日分发药物。 在成人和儿童BH4缺乏症患者中,盐酸沙丙蝶呤片的初始用药剂量为2至5mg/kg体重(每日总剂量)。可进行剂量调整,最大不超过20mg/kg/日。 本品为100mg片剂。根据体重计算日剂量,并四舍五入为100的倍数。例如,计算出的剂量为401mg至450mg应四舍五入为400mg,相当于4片。计算出的剂量为451mg至499mg应四舍五入为500mg,相当于5片。
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剂型片剂
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规格100mg(以C9H15N5O3·2HCl计)
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